“前几天我们收到个好消息，一影医疗自主研发核心组件的三维移动DSA-B71通过国家药品监督管理局注册申请，获批医疗器械注册证上市。这是我们今年以来获得的第3张三类医疗器械注册证。”10月12日，江苏一影医疗设备有限公司生产主管张俊杰接受采访时欣喜地对记者说，“公司多年来专注智能化影像设备的研发和生产，成立6年来已有5个系列10款自主研发的产品正式获批，在国内行业内处于领先位置。”
江苏一影医疗设备有限公司创立于2018年，由归国留学人员奚岩博士创办。公司以“+3D”“+机器人”和“+AI”为战略规划，致力于将人工智能应用于医疗影像设备，提供从数字化到智能化的“术前-术中-术后”整体解决方案。截至目前，产品在国内覆盖超100个城市，临床使用医院和科室近百家，同时公司顺应国家高端医疗器械“出海”战略，积极拓展海外市场。公司先后获得江苏省“双创”人才一等奖、江苏省“双创”团队，入选江苏省专精特新中小企业，并获得国家重点研发计划科技型中小企业项目、“江苏省重点研发计划”等在内的多个项目认证，已累计申请专利105件，发明专利62件，软件著作权29件。
“本次上市的B71产品，它的临床应用更广，扩展了外周血管DSA应用。该款产品不仅承继了一影医疗Surgio-B系列‘衡山’的技术精髓，还填补了一影医疗在中高等功率C形臂研发上的空白，补充了骨科三维C形臂的临床应用。除骨科透视定位基础功能外，临床多用于ERCP（经内镜逆行性胰胆管造影术）。”张俊杰向记者介绍，一影医疗在此之前获批上市的C形臂均为中小型功率（三维小C），此次获批的产品为公司首次自主研发的高功率一体化球管的移动三维DSA C臂，这标志着一影医疗已完成从整机设备到核心部件的技术延展。目前，一影医疗的多款产品在多家省级医疗机构开展临床应用。今年8月，一影医疗的一款新品“嵩山”系列一体机销量，在移动C型臂X射线机的统计中排名第一。
下阶段，一影医疗将进一步拓展各类医疗影像设备的应用场景，加速科研成果转化及应用，助力数字化医疗、可视化手术在基层医疗的广泛普及，持续赋能临床医生优化微创术式和精准诊疗，让智能医疗影像设备惠及betway必威体育人群。“下阶段，我们还有多款新产品在研发中，主要是针对脑部、消化、肿瘤的产品研发，以及一些核心部件的自主研发。”张俊杰说。