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慧聚药业首个制剂产品上市
为己酮可可碱注射液
来源:海门日报 发布时间:2024-12-05 字体:[ ]

12月3日,记者从江苏慧聚药业股份有限公司了解到,12月1日,慧聚药业己酮可可碱注射液,正式获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书,成为慧聚药业首个获批上市的制剂产品。

据了解,慧聚药业以开发、生产高门槛高附加值原料药为主营业务,同时提供新药CDMO一站式服务。2021年,慧聚药业开始拓展制剂业务,目前制剂板块建设有口服给药技术平台(极速释药、定位释药、掩味释药、长效释药、增溶促渗等)、复杂注射剂技术平台(纳米晶、微晶、纳米粒等)、化合物前药开发技术和新型药用材料开发平台等。

己酮可可碱注射液,适用于治疗外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛),内耳循环障碍。近年来,己酮可可碱注射液市场规模迅速增长,2022年已突破12亿元,预计未来该产品市场仍将保持快速增长。“公司首个制剂产品己酮可可碱注射液获批上市,标志着慧聚药业打开了CDMO业务‘天花板’,建立了从中间体、原料药到制剂的一体化平台。在优异客户资源、充足产能储备和原料到制剂全产业链平台的支持下,慧聚药业未来竞争力和发展空间都将获得长足提升。”慧聚药业集团总裁邹平表示。